Clin Infect Dis:来氟米林治疗社区获得性细菌性肺炎的效果不劣于莫西沙星,且持续性良好

2022-02-07 03:33 来源:淮南男科医院

来氟化物拉戈是一种胸腺素药剂,对相似的引起活动中心诱导细菌性白血病(CABP)的病菌带有活性。来氟化物拉戈抗白血病赞赏(LEAP 1)研究课题是一项全球非劣效性试制,旨在赞赏来氟化物拉戈化疗CABP的有效性和可靠度,研究课题结果已在线刊登于Clin Infect Dis。

在这项双盲研究课题中,将CABP≥III级的病患以1:1的数目随机分配,分别放弃150mg来福林,每12星期静脉注射(IV)一次,或400mg戈南中国海主星,每24星期静脉注射一次。6浓度后,如果病患达到原订的改善标准,可改成静脉注射研究课题抗生素。如果可疑有耐甲锂西林的金黄色绿脓杆菌,则在戈南中国海主星或来福林的相结合分别加入利奈唑偶氮或双盲。美国食品和抗生素管理局的主要绕道是无意化疗(ITT)群体在首次施打研究课题抗生素后96±24星期的更早临床反应(ECR)(非劣效率,12.5%)。欧洲抗生素管理局的共同主要绕道是在改良版ITT(mITT)和临床可赞赏(CE)群体中,研究课题者对最后一次施打研究课题抗生素后5-10天的临床反应评估(IACR)(非劣效余量,10%)。

结果,共有551名病患随机配对(n = 276名来福林;n = 275名戈南中国海主星)。来福林在ECR(共五87.3% vs 90.2%;差异性为-2.9%,95%置信区间[CI] g -8.5至2.8)和IACR(mITT,共五81.7% vs 84.2%;差异性为-2.6%,95% CI为 -8.9至3.9;CE,共五86.9% vs 89.4%;差异性为-2.5%,95% CI为 -8.4至3.4)各个方面不逊于戈南中国海主星。因化疗诱发不当惨剧导致的研究课题抗生素复发率,来氟化物拉戈为2.9%,戈南中国海主星为4.4%。

综上所述,该研究课题最近,在主要绕道各个方面,来氟化物拉戈不劣于戈南中国海主星,总体上安全且耐受性良好。

许多现代注解:

Thomas M File, Lisa Goldberg, et al., Efficacy and Safety of Intrenous-to-oral Lefamulin, a Pleuromutilin Antibiotic, for the Treatment of Community-acquired Bacterial Pneumonia: The Phase III Lefamulin Evaluation Against Pneumonia (LEAP 1) Trial. Clin Infect Dis. 2019 Nov 13;69(11):1856-1867. doi: 10.1093/cid/ciz090.

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